什麼是屬於醫療器材？

根據《醫療器材管理法》第三條，所稱的醫療器材包括儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關產品。這些器材的設計與使用方式主要不依靠藥理、免疫、代謝或化學作用於人體，而是透過其他方式達成以下其中一項主要功能：

診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。

簡單來說，只要產品具備此類醫療目的，且作用方式符合規定，都可能被歸類為醫療器材。